| 汶上縣為加強口腔類醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，提高口腔科門診使用醫(yī)療器械的質(zhì)量水平，縣食品藥品監(jiān)管局采取“五查五看”，對汶上縣醫(yī)療機構口腔科、口腔類?？崎T診、農(nóng)村綜合門診使用的口腔類醫(yī)療器械進行了專項整治。 一查制度看落實。檢查各單位口腔類醫(yī)療器械購進、驗收、養(yǎng)護、儲存、使用等管理制度是否建立，根據(jù)需要是否及時廢止、充實調(diào)整和完善，是否具有可操作性，是否嚴格按制度執(zhí)行。 二查票據(jù)看渠道。檢查各單位所使用的口腔材料及器具購進票據(jù)是否合法，需索取并留在供貨方相關資質(zhì)證明材料是否齊全，購進驗收記錄是否建立完善，看其購貨渠道是否正規(guī)。 三查使用看規(guī)范。檢查使用記錄是否完善，是否存在使用無產(chǎn)品注冊證、無合格證明、過期、失效或者淘汰的口腔材料及器具的情況，是否存在其他違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)章的行為，檢查其使用行為是否規(guī)范。 四看場所查硬件。檢查其環(huán)境是否潔凈，存放條件是否符合要求，確保質(zhì)量安全的硬件設施設備是否齊全，看其硬件是否達到標準要求，增強質(zhì)量安全意識。 五查學習看意識。檢查從業(yè)人員醫(yī)療器械專業(yè)知識和法律法規(guī)學習記錄是否健全，專業(yè)知識是否熟知，知識更新是否及時，質(zhì)量觀念是否強，法律意識、責任意識是否濃厚。此次整治共提出整改建議11條，通過整治進一步規(guī)范了醫(yī)療機構口腔類醫(yī)療器械的使用行為，確保了廣大人民群眾用械安全。 |
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